액시딘캡슐 은 위궤양과 위식도 역류질환 등의 위장질환을 치료하는 입니다. 이 약은 니자티딘이라는 성분을 함유하고 있으며 H2-수용체 길항제라고 불리는 약물군에 속합니다. 흰색 내지 회색을 띠는 흰색의 분말을 충전한 상부 황색, 하부 담황색의 캡슐제입니다.
효능 효과
1. 활동성 위·십이지장 궤양 치료 및 십이지장 궤양 재발방지
2. 내시경상으로 진단된 미란성 및 궤양성 식도염, 위식도 역류질환(GERD)에 기인한 가슴 쓰림(hearhtbum) 증상의 치료
3. 다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염, 만성위염의 급성 악화기
용법·용량
1. 활동성 위·십이지장 궤양 치료
성인은 니타지틴으로서 1회 300mg을 1일 1회 취침 시에 투여하거나, 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 경구 투여합니다. 대부분 4주 이내에 치유되지만 필요한 경우 8주까지 투여합니다. 활동성 위궤양의 경우 악성여부를 반드시 치료 전에 확인해야 합니다.
2. 십이지장 궤양 재발방지
성인은 십이지장 궤양 치유 후 1회 150mg을 1일 1회 취침 시에 경구투여합니다. 치료는 1년까지 계속될 수 있으며, 그 이상의 장기투여에 대한 결과는 알려져 있지 않습니다.
3. 위식도 역류질환
성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁 경구투여합니다. 치료는 12주까지 계속될 수 있습니다.
4. 위점막병변 개선
성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 2주간 경구투여 합니다.
5. 중증 신장기능 부전 환자를 위한 투여량 조정
신장기능 부전환자에 대한 투여량은 다음과 같이 감량하여 조정해야 합니다.
일부 고령자는 크레아티닌 청소율이 50mL/분 미만으로 저하되어 있을 수 있으며, 신장기능 부전환자를 대상으로 한 약물동력학 자료에 근거하면 이와 같은 환자에서도 신장기능저하에 따른 투여용량을 감소시켜야 합니다. 신장기능 부전환자에서 이와 같은 약물 투여용량 감소가 미치는 임상적 영향에 대해서는 평가된 바가 없습니다.
사용상 주의사항
1. 투여해서는 안 되는 환자
이 약 및 다른 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력이 있는 환자(H2-수용체 길항제에서 교차 감수성이 관찰되었습니다.)
2. 밑에 해당되는 환자는 신중히 투여해야 합니다.
- 약물과민증의 병력이 있는 환자
- 간장애 환자
- 신장애 환자(혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여량을 감소하거나 투여간경을 두고 사용해야 합니다.
3. 이상반응
4. 주의사항
- 위암의 증상을 은폐할 수 있으므로 악성이 아닌 것을 확인한 후에 투여해야 합니다.
- 주로 신장을 통해 배설되므로 중등도 또는 심한 신장기능 손상 환자에는 감량 투여합니다.
- 치료 시 경과를 충분히 관찰하면서 치료상 필요한 최소한의 양을 사용하고 효과가 나타나지 않는 경우에는 다른 치료제로 전환합니다. 또한 혈액상, 간·신기능 등에 주의해야 합니다.
- 4. 간·신장 질환자를 대상으로 약동학적 시험은 실시되지 않았습니다. 이 약의 일부는 간에서 대사 됩니다. 신장기능이 정상이면서 합병증이 없는 간기능 손상 환자에는 일반적인 용법·용량으로 투여하도록 합니다.
- 5. 상호작용
- 이 약과 테오필린, 클로르다이아제폭사이드, 로라제팜, 리도카인, 페니토인, 와파린과 상호작용은 관찰되지 않았습니다. 이 약은 시토크론 P-4의 아스피린과 이 약 150mg을 1일 2회 병용투여 시 혈청 중 살리실산 농도의 증가가 나타났습니다.
임부 및 수유부에 대한 투여
1. 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신을 하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 합니다.
2. 동물실험에서 이 약이 유즙 중에 분비되므로 수유부에는 치료가 절대적으로 필요하다고 인정되는 경우에만 투여합니다.
소아 및 고령자에 대한 사용
1. 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않습니다.
2. 외국에서 이 약으로 임상을 실시한 955명 중 337명(35.3%)이 65세 이상이었으며 고령자군과 비고령자군 간의 안전성·유효성 전반에 대한 차이는 발견되지 않았습니다. 기타 보고된 임상경험에서도 고령자군과 비고령자군 간의 반응률에는 차이가 확인되지 않았으나, 일부 고령자에 있어서 감수성이 더 크게 나타날 가능성은 배제할 수 없습니다. 이 약은 상당 부분이 신장을 통해 배설되므로 신장 기능이 저하된 환자에서 이 약의 독성 반응이 나타날 위험은 더 큽니다. 고령자는 신장기능이 저하되어 있을 가능성이 크므로, 고령자는 신기능 검사를 실시한 후 투여량을 결정하고, 이 약의 투여 중에도 신장기능을 면밀히 관찰하는 것이 바람직합니다.
임상검사치에 대한 영향
우로빌리노겐 시험에서 위양성이 나타날 수 있습니다.
과량 투여 시의 처치
인체에 이 약을 과량 투여한 예는 거의 없습니다. 이 약을 과량투여한 실험동물에 유루, 타액분비 과다, 구토, 동공수축 및 설사 등의 콜린성 효과가 나타났습니다. 이 약 800mg/kg 경구로 개에 단회 투여했을 때와 1,200mg/kg을 원숭이에 경구투여했을 때 치명적인 효과는 없었습니다. 랫트와 마우스에서 정맥투여로서 반수치사량은 각각 301mg/kg와 232mg/kg이었습니다. 과량투여한 경우에는 임상검사 및 지지요법과 함께 약용탄의 사용, 구토 또는 위세척 등을 향하는 것을 고려해야 합니다. 인체로부터 이 약을 제거하기 위한 혈액투석은 증명된 바가 없으며 이 약은 약물분포용적이 크기 때문에 투석으로는 이 약의 효과적 제거를 기대할 수 없습니다.
기타
이번 포스트에서는 액시딘캡슐에 대해 간단히 소개해 보았습니다. 이 약은 위장질환 치료에 유용한 약물이지만, 사용 전에는 반드시 의사와 상담하고, 복용법과 용량을 지켜야 합니다. 또한 부작용이나 주의사항을 잘 숙지하고, 이상반응이 나타나면 즉시 의사와 연락해야 합니다.
댓글